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喜訊 | 金鴻藥業注射用頭孢曲松鈉通過仿制藥一致性評價

2022-09-01

金鴻藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)通過國家藥品監督管理局政務服務門戶網站于2022年8月29日發布的《藥品批準證明文件待領取信息》獲悉:國家藥品監督管理局于8月23日批準了公司藥品注射用頭孢曲松鈉三個規格通過仿制藥質量和療效一致性評價(以下簡稱“一致性評價”)。

藥品名稱:注射用頭孢曲松鈉

劑型:注射劑

規格:(1)0.5g(2)2.5g(3)1.0g

注冊分類:化學藥品

藥品批準文號:

國藥準字H20066541

國藥準字H20066542

國藥準字H20073266

公司本品通過一致性評價有利于提高該藥品的市場競爭力,同時為公司后續注射劑產品開展一致性評價工作積累了寶貴經驗。