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喜訊 | 金鴻藥業化學原料藥鹽酸伐地那非獲批上市

2022-09-16

金鴻藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)于2022年9月13日收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學原料藥上市申請批準通知書。

       化學原料藥名稱:鹽酸伐地那非

登記號:Y20200001095
申請事項:境內生產化學原料藥上市申請
審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》,經審查,本品符合仿制藥審批的有關規定,批準生產本品。質量標準、生產工藝及包裝標簽照所附執行。
生產企業:金鴻藥業股份有限公司
本次獲得化學原料藥鹽酸伐地那非上市申請批準通知書,表明公司該原料藥已符合國家相關藥品審評技術要求,可進行生產銷售,將進一步豐富公司的產品線,拓展公司業務領域及提升競爭力。