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喜報 | 金鴻藥業注射用頭孢呋辛鈉通過仿制藥一致性評價

2023-08-25

金鴻藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于注射用頭孢呋辛鈉(0.75g、1.0g、1.5g)三個規格的《藥品補充申請批準通知書》,批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價(以下簡稱“一致性評價”)。



01

藥品名稱

    注射用頭孢呋辛鈉

02

劑型

    注射劑

03

規格

  (1)0.75g;(2)1.0g;(3)1.5g

04

注冊分類

    化學藥品

05

藥品批準文號

    國藥準字H20065194

    國藥準字H20065195

    國藥準字H20065196


公司本品通過一致性評價有利于提高該藥品的市場競爭力,同時為公司后續產品開展一致性評價工作積累了寶貴經驗。